Design Control Specialist (R&D)

Opis stanowiska pracy

Design Control Specialist (R&D)
Poznan
NR REF.: 1191865

Obecnie dla naszego Klienta z branży medycznej w Poznaniu poszukujemy kandydatów na stanowisko Design Control Specialist (R&D). 
Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w projektach związanych z opracowywaniem nowych wyrobów medycznych oraz wsparciem produktów już wprowadzonych na rynek.
Zakres obowiązków:

• Nadzór nad aspektami jakościowymi w fazie rozwoju nowych projektów oraz utrzymanie produktów wytwarzanych seryjnie.
• Pełnienie wiodącej roli w zadaniach takich jak zarządzanie ryzykiem, weryfikacja i walidacja projektów.
• Udział w rozwiązywaniu problemów, analizach przyczyn źródłowych, procesach NC i CAPA.
• Przestrzeganie procedur Systemu Zarządzania Jakością oraz międzynarodowych norm i regulacji dotyczących wyrobów medycznych (m.in. ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDR 2017/745, ISO 14971).
• Definiowanie wymagań wejściowych zgodnych z odpowiednimi normami bezpieczeństwa.
• Udział w projektowaniu i przeprowadzaniu testów przedklinicznych.
• Przygotowywanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z projektowaniem, testowaniem i procesami regulacyjnymi.
• Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, specjalistami ds. regulacji, konsultantami technicznymi i dostawcami.
• Raportowanie do przełożonego i kierownika projektu.

Idealny kandydat posiada:

• Minimum 5-letnie doświadczenie w obszarze projektowania wyrobów medycznych, zgodności regulacyjnej lub inżynierii jakości.
• Doskonała znajomość procesów projektowych, wymagań regulacyjnych oraz systemów zarządzania jakością.
• Doskonałe umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i w zakresie zarządzania projektami.
• Umiejętność efektywnej pracy w zespole 
• Znajomość języka angielskiego: B2.

Zainteresowanych kandydatów prosimy o przesłanie CV. 

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Prezentacja firmy

HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodow... HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodowej grupy HAYS plc, notowanej na giełdzie w Londynie i największej na świecie firmy zajmującej się rekrutacją specjalistyczną.
Hays działa na rynku rekrutacyjnym od ponad 50 lat, posiada ponad 250 biur, w których łącznie pracuje ponad 10 tysięcy ekspertów w 20 specjalizacjach.

W 2003 roku otworzyliśmy pierwsze biuro w Polsce. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się niekwestionowanym liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest ponad 200 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu.

Cechą wyróżniającą HAYS jest unikalny system rekrutacji wysokiej klasy specjalistów w oparciu o podział na dywizje:
HAYS Accountancy & Finance
HAYS Construction & Property
HAYS IT & Telecom
HAYS Manufacturing
HAYS Pharma & Healthcare
HAYS Sales & Marketing
HAYS Executive Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:

15/04/2025

Wymiar etatu:

Pełny etat

Rodzaj umowy:

Na czas nieokreślony

Liczba wakatów:

1

Min. doświadczenie:

1 rok

Min. wykształcenie:

Policealne

Branża / kategoria:

Praca BHP / Ochrona środowiska