Kierownik/ Kierowniczka ds. Systemów Zarządzania Jakością

Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMY Odważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.

SZUKAMY OSOBY NA STANOWISKO:

MIEJSCE PRACY: Gdańsk, pomorskie

Pełnienie funkcji Pełnomocnika Zarządu ds. Systemu jakości dla Wyrobów Medycznych
Ustanawianie, wdrażanie, utrzymywanie oraz dokumentowanie niezbędnych procesów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych.
Raportowanie do najwyższego kierownictwa na temat skuteczności procesów systemu zarządzania jakością oraz identyfikowanie i zgłaszanie wszelkich potrzeb poprawy.
Koordynowanie i nadzór nad pracami mającymi na celu otrzymanie i utrzymanie w aktualności certyfikatu CE
Odpowiedzialność za zapewnienie sporządzenia i bieżącej aktualizacji Deklaracji zgodności UE w ramach odpowiedzialności osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
Koordynacja korespondencji z Jednostkami Notyfikowanymi
Doradztwo eksperckie w nowych projektach / rozwojach obejmujących wyroby medyczne i produkty lecznicze z pogranicza (z elementem wyrobu)
Prowadzenie i/lub udział w projektach jakościowych zapewniających standaryzację i optymalizację w różnych wytwórniach ZF Polpharma

Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, nauki chemiczne lub biologiczne, inżynieria chemiczna i procesowa lub pokrewne)
Minimum 1 roczne doświadczenie zawodowe w zakresie kwestii regulacyjnych lub systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych
Bardzo dobra znajomość wymagań i norm dotyczących wyrobów medycznych
Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz systemu jakości dla produktów leczniczych
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Wysokie zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy w zespole rozproszonym
Umiejętność strategicznego i analitycznego myślenia
Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu

Dodatkowe atuty

Gotowość pełnienia funkcji Osoby Odpowiedzialnej za Zgodność Regulacyjną
Znajomość systemów komputerowych wpierających systemy jakości (np. TrackWise, eDMS)
Doświadczenie w uczestniczeniu w audytach oraz prowadzeniu audytów
Doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających i znajomość technik analizy ryzyka

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
Możliwość pracy w wybranej przez siebie lokalizacji (Starogard Gdański lub Gdańsk)
Wynagrodzenie podstawowe + premie
Pracę w trybie hybrydowym
Prywatną opiekę medyczną
Pakiet relokacyjny
Ubezpieczenie na życie
Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

Podobne oferty pracy

Więcej ofert pracy od tego pracodawcy

Starszy (-a) Specjalista (-ka) ds. Formulacji Starogard Gdański
Starszy (-a) Specjalista (-ka) ds. Automatyki Przemysłowej Starogard Gdański
Specjalista/ Specjalistka Technolog Warszawa
Zobacz więcej

Czy chcesz otrzymywać oferty pracy na podobne stanowiska?

Utwórz powiadomienie e-mail

Czy wiesz, że możesz otrzymywać nowe oferty pracy bezpośrednio na swoją skrzynkę e-mail? Wpisz swój adres email:

E-mail

AkceptujęRegulamin korzystania z usług świadczonych przez infoPraca.pl.

Chcę otrzymywać informacje marketingowe drogą mailową od InfoPraca i podmiotów z nią stowarzyszonych.więcej

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. więcej

Polityka danych

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Prostej 20, 00-850 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000268175, z którym możliwy jest kontakt pod adresem e-mail: informacja@infopraca.pl
Kontakt z inspektorem ochrony danych osobowych możliwy jest za pośrednictwem adresu e-mail: iod@infopraca.pl
Twoje dane będą przetwarzane w celu:
1. Świadczenia usługi Konta użytkownika w serwisie infoPraca.pl (art. 6 ust. 1 lit. (a) i (b) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), dalej jako: „r.o.d.o.”),
2. umożliwienia złożenia i realizacji zamówienia oraz zawarcia umowy sprzedaży produktów oferowanych przez Infopraca Sp. z o.o. za pośrednictwem portalu prowadzonego pod adresem Prosta 20, 00-850 Warszawa (art. 6 ust. 1 lit. (b) r.o.d.o.)
3. marketingu własnych produktów lub usług Administratora danych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.),
Pani/Pana dane będą przechowywane przez okres niezbędny do realizacji umowy, a po tym okresie, dla celów i przez okres oraz w zakresie wymaganym przez przepisy prawa lub dla zabezpieczenia ewentualnych roszczeń. Administrator dokonuje systematycznej kontroli oceny przydatności danych, nie rzadziej niż co 3 lata od daty ich wprowadzenia.
You data will not be transferred to other entities.
Przysługuje Ci prawo żądania dostępu do treści swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia ich przetwarzania, prawo do przenoszenia danych oraz prawo wniesienia sprzeciwu.
Masz prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie zgody wyrażnonej w tym zakresie.
Ma Pani/Pan prawo do wniesienia skargi, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych narusza przepisy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. Skargę należy wnieść do organu nadzorczego, którym do dnia 25 maja 2018 r., jest Generalny Inspektor Ochrony Danych Osobowych, a po tej dacie Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne dla złożenia i realizacji zamówienia na portalu, zawarcia umowy sprzedaży oraz korzystania z usługi Konta użytkownika.
Pani/Pana dane nie będą wykorzystane w procesie zautomatyzowanego przetwarzania danych, w tym o profilowania.
Szanujemy Państwa prawo do prywatności i dbamy o bezpieczeństwo danych. W tym celu zastosowany został m.in. bezpieczny protokół szyfrowania komunikacji (SSL). Dzięki temu dostęp do Twojego Konta przez nieupoważnione osoby lub systemy jest prawidłowo zabezpieczony.
W celu zagwarantowania bezpieczeństwa świadczonych usług poprzez zapewnienie możliwości identyfikacji osób korzystających z konta w platformie, Usługodawca rejestruje adresy IP Użytkowników, jak również informacje o rozpoczęciu, zakończeniu oraz zakresie korzystania z Usług, które to informacje zapisywane są w logach systemowych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.)

Zapisani kandydaci otrzymują informacje jako pierwsi.

Podziel się ze znajomymi

Aby aplikować, wpisz swój adres email

E-mail

Akceptuję Regulamin korzystania z usług świadczonych przez infoPraca.pl.

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. Zobacz więcej

Polityka danych

Administratorem Pani / Pana danych jest InfoPraca Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Prostej 20, 00-850 Warszawa, wpisaną do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd Rejonowy dla m. st. Warszawy w Warszawie, XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS: 0000268175, z którym możliwy jest kontakt pod adresem e-mail: informacja@infopraca.pl
Kontakt z inspektorem ochrony danych osobowych możliwy jest za pośrednictwem adresu e-mail: iod@infopraca.pl
Twoje dane będą przetwarzane w celu:
1. Świadczenia usługi Konta użytkownika w serwisie infoPraca.pl (art. 6 ust. 1 lit. (a) i (b) rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), dalej jako: „r.o.d.o.”),
2. umożliwienia złożenia i realizacji zamówienia oraz zawarcia umowy sprzedaży produktów oferowanych przez Infopraca Sp. z o.o. za pośrednictwem portalu prowadzonego pod adresem Prosta 20, 00-850 Warszawa (art. 6 ust. 1 lit. (b) r.o.d.o.)
3. marketingu własnych produktów lub usług Administratora danych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.),
Pani/Pana dane będą przechowywane przez okres niezbędny do realizacji umowy, a po tym okresie, dla celów i przez okres oraz w zakresie wymaganym przez przepisy prawa lub dla zabezpieczenia ewentualnych roszczeń. Administrator dokonuje systematycznej kontroli oceny przydatności danych, nie rzadziej niż co 3 lata od daty ich wprowadzenia.
You data will not be transferred to other entities.
Przysługuje Ci prawo żądania dostępu do treści swoich danych osobowych, ich sprostowania, usunięcia, ograniczenia ich przetwarzania, prawo do przenoszenia danych oraz prawo wniesienia sprzeciwu.
Masz prawo do cofnięcia zgody na przetwarzanie danych osobowych w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie zgody wyrażnonej w tym zakresie.
Ma Pani/Pan prawo do wniesienia skargi, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych narusza przepisy ogólnego rozporządzenia o ochronie danych osobowych z dnia 27 kwietnia 2016 r. Skargę należy wnieść do organu nadzorczego, którym do dnia 25 maja 2018 r., jest Generalny Inspektor Ochrony Danych Osobowych, a po tej dacie Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych.
Podanie przez Panią/Pana danych osobowych jest dobrowolne, ale niezbędne dla złożenia i realizacji zamówienia na portalu, zawarcia umowy sprzedaży oraz korzystania z usługi Konta użytkownika.
Pani/Pana dane nie będą wykorzystane w procesie zautomatyzowanego przetwarzania danych, w tym o profilowania.
Szanujemy Państwa prawo do prywatności i dbamy o bezpieczeństwo danych. W tym celu zastosowany został m.in. bezpieczny protokół szyfrowania komunikacji (SSL). Dzięki temu dostęp do Twojego Konta przez nieupoważnione osoby lub systemy jest prawidłowo zabezpieczony.
W celu zagwarantowania bezpieczeństwa świadczonych usług poprzez zapewnienie możliwości identyfikacji osób korzystających z konta w platformie, Usługodawca rejestruje adresy IP Użytkowników, jak również informacje o rozpoczęciu, zakończeniu oraz zakresie korzystania z Usług, które to informacje zapisywane są w logach systemowych (art. 6 ust. 1 lit. (f) r.o.d.o.)