Regulatory Manager

Opis stanowiska pracy

• Implement operational tasks, oversee all registration matters, set regulatory objectives with the RA/QA Director to meet company goals, and lead the regulatory team.
  Act as a Project Leader in diverse internal projects.
• Daily cooperation with Directors : R&D , Medical Affairs
• Ensure compliance with authorities and customers, communicate with Notified Bodies, Health Authorities and customers, handle FDA proceedings. Represent the company in regulatory matters and notify changes to regulatory agencies.
• Develop and improve regulatory processes, review the quality management system for regulatory effectiveness, coordinate internal and external audits, and manage corrective and preventive actions.
• Support new product development from a regulatory perspective.

• Master’s degree in life science /
  technical discipline or relevant.
• Managerial experience min 3 years 
• Minimum 8 years of demonstrated regulatory affairs experience in the Medical Device or Pharmaceutical industry.
• Excellent knowledge of MDR 2017/745 as well as ISO 13485.
• Experience in the registration of medical devices or pharmaceuticals in the EU and outside the European Union.
• Experience in auditing is an advantage.
• Minimum 8 years of demonstrated regulatory affairs experience in the Medical Device or Pharmaceutical industry.
• Excellent knowledge of MDR 2017/745 as well as ISO 13485.
• Experience in the registration of medical devices or pharmaceuticals in the EU and outside the European Union.

If you39re interested in this role, click 39apply now39 to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.

Prezentacja firmy

HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodow... HAYS Poland jest firmą doradztwa personalnego, należącą do międzynarodowej grupy HAYS plc, notowanej na giełdzie w Londynie i największej na świecie firmy zajmującej się rekrutacją specjalistyczną.
Hays działa na rynku rekrutacyjnym od ponad 50 lat, posiada ponad 250 biur, w których łącznie pracuje ponad 10 tysięcy ekspertów w 20 specjalizacjach.

W 2003 roku otworzyliśmy pierwsze biuro w Polsce. Od tego czasu umocniliśmy naszą pozycję na polskim rynku, stając się niekwestionowanym liderem w rekrutacji specjalistycznej. Obecnie w Hays Poland zatrudnionych jest ponad 200 osób w biurach w Warszawie, Katowicach, Wrocławiu, Krakowie, Trójmieście oraz Poznaniu.

Cechą wyróżniającą HAYS jest unikalny system rekrutacji wysokiej klasy specjalistów w oparciu o podział na dywizje:
HAYS Accountancy & Finance
HAYS Construction & Property
HAYS IT & Telecom
HAYS Manufacturing
HAYS Pharma & Healthcare
HAYS Sales & Marketing
HAYS Executive Rozwiń

Dodatkowe informacje

Ostatnia aktualizacja:

22/04/2025

Wymiar etatu:

Pełny etat

Rodzaj umowy:

Na czas nieokreślony

Liczba wakatów:

1

Min. doświadczenie:

1 rok

Min. wykształcenie:

Policealne

Branża / kategoria:

Praca Badania / Rozwój